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      張掖市市場監督管理局藥品安全鞏固提升行動典型案例(第二批)

      來源:日期:2024-12-16

      臨澤縣某藥店未經執業藥師審核處方銷售處方藥

      2024年8月22日,臨澤縣局執法人員依法對臨澤縣某藥店進行檢查,發現該店執業藥師未在崗履職。在查看計算機管理系統銷售記錄時,發現該店在2024年8月21日銷售“奧美拉唑腸溶膠囊”等3種處方藥時,開具了電子處方但在打印的紙質處方上未經執業藥師審核并簽字,遂下發《責令改正通知書》要求立即改正。8月23日執法人員再次對當事人進行檢查,發現自責令立即改正后至檢查時止,當事人在銷售“阿奇霉素片”等4種處方藥時,仍未改正上述行為。當事人的上述行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第五款之規定,構成未經執業藥師審核處方銷售處方藥的違法行為。??

      2024年10月23日,張掖市臨澤縣市場監督管理局依法對當事人作出罰款的行政處罰。

      甘州區某口腔門診使用過期和標簽標識不符合規定的醫療器械案

      2024年3月22日,甘州區市場監督管理局執法人員依法對甘州區某口腔門診進行檢查時發現超過有效期的一次性使用無菌注射針和無中文標簽標識“Extraction Burs”醫療器械,當事人不能提供上述被查獲的物品的進貨票據及供貨商資質證明文件。當事人使用過期醫療器械及使用無中文標簽醫療器械的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條和《醫療器械說明書和標簽管理規定》第九條第一款規定。

      2024年6月27日,張掖市甘州區市場監督管理局責令當事人改正上述違法行為,依法作出沒收超過有效期的一次性使用無菌注射針無中文標簽標識“Extraction Burs”醫療器械,并作出罰款的行政處罰。

      甘州區某美容館經營標簽標識不符合規定的化妝品案

      2024年2月28日,甘州區市場監督管理局接到投訴后對甘州區某美容館進行檢查,現場發現該店經營的當事人自稱“海娜粉”染發劑,無中文標簽標識;該店不能提供上述染發產品的購貨票據及資質,執法人員現場下達了責令改正通知書,要求該店建立并執行進貨查驗記錄制度。當事人經營標簽標識不符合規定及未建立并執行進貨查驗記錄制度的化妝品的行為,違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條第一款、第三十八條之規定。

      2024年4月19日,張掖市甘州區市場監督管理局依法對當事人給予警告、沒收標簽不符合規定的化妝品,作出罰款行政處罰。

      民樂縣某村衛生室使用超過有效期藥品和非法渠道購進藥品案

      2024年10月13日,執法人員對民樂縣某村衛生室進行檢查,在值班室(藥庫)發現有抗病毒口服液等四種藥品已超過有效期;在藥房中藥斗子內發現龍骨、桃仁等六種中藥飲片無任何標識標簽,當事人也無法提供購進票據和相關驗收記錄。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第九十八條第三款第五項的規定。

      2014年11月1日,張掖市民樂縣市場監督管理局責令當事人立即改正上述違法行為,依法作出沒收超過有效期藥品和非法渠道購進中藥飲片,沒收違法所得,并給予罰款的行政處罰。


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