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張政辦發〔2017〕144號
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張掖市人民政府辦公室
關于印發張掖市“十三五”
食品藥品安全規劃的通知
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各縣(區)人民政府,市政府各部門,市直及省屬駐張各單位:
《張掖市“十三五”食品藥品安全規劃》已經市政府同意,現予印發,請結合實際,認真組織實施。
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張掖市人民政府辦公室
2017年8月11日
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張掖市“十三五”食品藥品安全規劃
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為全面實施食品藥品(包括食品、藥品、醫療器械、化妝品、保健食品,下同)安全戰略,提高食品藥品安全監管能力和保障水平,促進張掖經濟社會和諧穩定發展,依據《甘肅省“十三五”食品藥品安全規劃》和《張掖市國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》,制定本規劃。
一、“十三五”食品藥品安全發展基礎與環境
(一)現狀和基礎
“十二五”期間,全市食品藥品安全工作全面貫徹“強基礎、建機制、嚴監管、促規范、防風險、保安全”的思路,改革監管體制機制,加強基層基礎建設,提升監管保障能力,全面治理突出問題,強化全過程監管,實現了食品藥品質量安全水平、公眾滿意度穩步上升和安全狀況有序可控、穩中向好的目標。
1 .監管體制機制改革基本到位。全面推進食品藥品監管體制機制改革,市、縣(區)設立食品安全委員會、藥品安全協調領導小組及辦公室。組建食品藥品監督管理和稽查執法機構6個,肅南縣整合食品藥品、工商行政、質量技術監督資源,組建市場監督管理局,下設食品藥品安全管理大隊。設立鄉鎮、街道和工業園區食品藥品監管所69個、農產品質量管理機構65個,社區食品藥品安全工作站281個,劃分監管網格197個;全市核定食品藥品監管編制489個,聘請食品藥品安全協管員897名,構建起了覆蓋市、縣(區)、鄉(鎮)的行政監督網、稽查執法網和日常巡查網,三級協同、三網聯動、城鄉一體監管體系基本形成。
2 .風險防控機制漸趨完善。制定食品安全監管、巡查、追溯、督查、問責等制度,修訂完善《食品安全事故應急預案》《藥品安全事件應急預案》。邀請國家食品藥品監督管理總局應急演練中心教授指導食品安全事故應急演練,提升了應急處置能力。厘清權力清單、責任清單和風險清單,建立食品藥品安全風險監測、評估會商、排查警示機制,實現了風險分級監測、質量分類抽檢和可疑產品現場篩查。落實“四個最嚴”要求,針對主要領域、關鍵環節、重點產品和突出問題進行綜合治理,列單銷號,清除問題隱患,凈化消費環境。在零售藥店配備藥品便民查詢機496臺,農貿市場和商場超市設置食品安全信息溯源機60臺,初步實現了質量信息便民查詢。強化過程監管,實行以網格化和記分管理為主的日常巡查,市場監督覆蓋率、質量抽檢完成率、風險管理實現率、投訴舉報和突發事件處置率全部達到100%,風險防控水平進一步提高。
3 .技術支撐體系逐步完備。加強食品藥品技術審評、認證檢查隊伍建設,設立食品藥品技術審評檢查員庫,審核入庫122人。強化食品安全風險監測,設置食源性疾病監測哨點17個,覆蓋縣(區)二級以上醫療機構。推進食品藥品檢測監測資源整合,設置市級食品藥品檢驗檢測中心1個,縣級食品藥品檢驗檢測中心5個,85個食品快速檢測室,臨澤、高臺縣率先在全省完成檢驗檢測質量體系認證。食用農畜產品檢測機構建設穩步推進, 設置市級農畜產品檢驗檢測中心1個,縣級農產品質量 檢驗檢測 機構6個, 形成了以市級食品藥品和農畜產品檢驗檢測中心為龍頭的“2+N”技術監督體系。
4 .綜合治理成效日益顯現。深化藥品風險評估防控,推行《藥品生產質量管理規范》(GMP)和《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證,建立規范化的藥品生產質量控制實驗室和正品標本室,藥品醫療器械不良反應(事件)監測覆蓋到鄉鎮以上醫療機構。聚焦群眾反映強烈的食品藥品安全突出問題,持續開展農村食品藥品市場“四打擊四規范”等專項整治,大力推進電子追溯、安全信息“外置化”、農村集體聚餐登記備案、生產經營“陽光操作”等措施,整治行業突出問題,防范區域性、系統性風險,查處食品藥品違法案件9392起,移送司法機關278件,遏制了違法犯罪行為,提升了食品藥品安全保障水平。
5 .社會共治格局正在形成。加強食品藥品安全信息公開力度,實施信用評定,推行負面清單、消費警示、紅黑名單,為社會監督提供了便利條件。推行食品質量信息查詢、食品安全責任保險,創建農產品質量安全縣2個、食品安全示范縣3個,食品安全示范店109個,引領企業規范發展,提高行業誠信自律。開展“食品安全宣傳周”“安全用藥月”“12331投訴舉報電話”“科普大講堂”等活動,傳播食藥科普知識,激勵公眾參與監督,食品藥品安全知識的社會知曉率達72.5%,工作滿意度達62%,多元化共治共享格局初步形成。
6 .食品藥品產業快速發展。 強化入市指導,優化許可審批,積極構建“放得下、接得住、批得快、管得好”的食品藥品審批政務環境,產業呈現“井噴成長、推動消費、特色鮮明、優勢突出”發展態勢。十二五末,全市 食用農畜產品、食品、藥品、醫療器械、化妝品生產經營單位達到26500多家,其中畜禽養殖屠宰2088家,食品19200余家,藥械2100家,化妝品近3100家,食品相關產品7家。
(二)存在問題與困難
“十二五”期間,食品藥品安全問題頻發態勢雖然得到有效遏制,但影響安全的風險與因素依然存在。
1 .監管體制機制尚需完善。市、縣(區)、鄉(鎮)三級監管體系不夠統一,統籌協調監管資源的作用發揮不力,地方黨委政府食品藥品安全“黨政同責”和屬地管理責任還需要強化。食品藥品標準管理、風險評估等分屬不同部門,監管的統一性和權威性尚未真正形成。市、縣(區)、鄉(鎮)監管規范不統一,監管差異化有待改善。行政執法與刑事司法銜接不到位,部分案件移送難、處理難、打擊難。基層監管所經費保障、執法裝備、技術支撐、能力建設、風險防控等機制還不完善,加之新增安全生產和環境保護職能,加劇了工作壓力,影響了主責履行,監管機制有待進一步完善。
2 .信息化監管水平亟需提高。信息化建設基礎投入不足,食品藥品安全監管基礎數據、執法稽查、監督抽樣、電子追溯、輿情監測等平臺相對分散、后臺管理薄弱、信息對接不足、數據傳送卡頓,信用體系關聯度不高,制約了現代化監管手段的應用,影響了監管效能,智慧監管效果沒有全面顯現。
3 .市場風險依然較高。農牧業投入品管理乏力,質量追溯平臺建設滯后,果蔬、畜禽、水產在種植養殖、運輸貯存中違法使用違禁藥物、濫用添加劑等行為屢禁不止,食用農畜產品產地準出證明出具率低,無法形成有效的質量追溯閉環責任鏈條。食品藥品產業結構不平衡,企業“小、散、多、亂”,發展基礎薄弱,市場競爭力不強,時有“一非兩超”等違法違規行為發生。加之社會對食品藥品安全的容忍度降低、敏感性增強,給執法監管與保障工作帶來巨大的壓力。
(三)環境與機遇
“十三五”是實現第一個“百年”奮斗目標的決勝階段,食品藥品安全既是“十三五”全面小康建設的重要內容,又是全面建成小康的強力保障。
1 .食品藥品安全受到前所未有的重視。黨中央、國務院高度重視食品藥品安全工作,特別是黨的十八大以來,把食品藥品安全工作擺到了突出位置。習近平總書記提出了食品藥品安全監管 要嚴字當頭,源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,完善食品藥品安全監管體制 的要求 。 李克強總理指出“食品安全是天大的事,藥品安全是人命關天的事”。黨的十八屆五中全會提出“建設健康中國,實施食品安全戰略”。市委市政府把食品藥品安全納入公共安全治理體系,持續加大投入,為提升食品藥品安全水平奠定了堅實基礎。
2 .食品藥品安全關系公眾小康生活。隨著社會經濟的發展,公眾對飲食用藥由“吃飽飯、有藥用”的數量需求,上升為“食要安全營養、藥要安全有效”的質量追求,食品藥品安全上升到考驗黨的執政能力的高度。提高政治站位,更新監管理念,創新監管手段,健全治理體系,提升綜治能力,營造公平公正環境,構建社會共治格局,是保障食品藥品安全,提升公眾安全感和滿意度的現實需求。
3 .食品藥品安全發展環境持續改善?!笆濉笔侨娼ǔ尚】瞪鐣臎Q定性階段,市委市政府提出率先在全省實現全面建成小康社會的目標。作為全面建成小康社會的主要內容,食品藥品安全工作既面臨著結構性調整的挑戰,也處于全面發展的 戰略機遇期。隨著《食品安全法》修訂實施,《藥品管理法》《食品安全法實施條例》《化妝品監督管理條例》等法律法規修訂提上日程,配套文件陸續出臺,給食品藥品安全法制體系建設完善提供了良好支撐。與“十二五”期間形成的政府主導、部門聯動、社會協同、行業自律、公眾參與的社會共治格局,都為進一步推動食品藥品安全工作奠定了良好基礎。
二、指導思想、基本原則和發展目標
(一)指導思想
以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導,貫徹落實“四個全面”戰略布局和習近平總書記系列重要講話精神,按照建立完善高效統一權威的食品藥品安全監管體系、保障食品藥品安全和“四個最嚴”要求,圍繞創新、協調、綠色、開放、共享五大發展理念,以實施食品藥品安全戰略為中心,構建法治化、專業化、現代化食品藥品安全治理體系為主線,形成預防為主、風險管理、全程控制、社會共治的食品藥品安全保障體系,提升治理能力,防控安全風險,推動食品藥品安全保障、科學監管和產業發展水平。
(二)基本原則
1 .堅持以人為本,服務社會民生。始終把保障飲食用藥安全作為食品藥品安全工作的出發點和落腳點,及時回應群眾關切、有效解決社會關注、積極處理政府關心的食品藥品安全焦點難點,以工作實績惠及于民、樹信于民、塑形于民。
2 .堅持依法行政,推進職能轉變。深入貫徹食品藥品安全監管法律法規,嚴格落實“四個最嚴”和“四有兩責”要求,實現監管有責、有崗、有人、有手段,履行監管職責和檢驗職責,規范行為,文明執法,科學監管,從嚴懲處違法違規行為。
3 .堅持改革創新,強化技術支撐。以改革創新為動力,深化監管機制改革,健全審批認證、巡查監管、飛行檢查、督導督查、隨機抽檢、明查暗訪、聯動協同等工作機制,加強基層基礎建設,強化人才培養,推進檢驗檢測、風險監測、互聯網+等信息化平臺融合,提升“智慧監管”水平。
4 .堅持問題導向,突出風險防控。建立健全食品藥品安全風險評估研判、分級分類防控機制,注重源頭治理,強化過程監管,加強事后監督,全面排查風險,實行清單管理,堅決防范區域性、系統性風險,切實推動食品藥品安全由事后查處向主動排查、先期預防為主轉變。
5 .堅持社會共治,發揮監管合力。強化地方“黨政同責、屬地管理”責任,明晰食品藥品安全委員會成員單位職責,加強協作聯動,扣緊監管鏈條,形成各司其職、齊抓共管的良好局面。突出企業主體責任,發揮專家宣講、媒體宣傳、協會自律、消費維權作用,形成全民參與、行業自律、政府監管的社會共治局面。
(三)發展目標
1 .總體目標
“十三五”期間 ,建立完善食品藥品安全法規制度、行政管理、檢驗檢測、智慧監管、人才隊伍五大支撐體系,力爭源頭治理取得突破性進展,法規制度更加健全,突出問題有效解決,主體責任進一步加強,建立起從農田到餐桌、從實驗室到醫院的嚴密高效食品藥品安全現代治理體系,具備解決食品藥品安全問題的現代化治理能力,形成“企業自覺、行業自律、政府監管、部門聯動、社會協同、法制保障”的社會共治格局,確保不發生較大以上食品藥品安全事故,實現食品藥品安全治理能力、保障水平、產業發展、群眾滿意度“四個明顯提升”。
2 .具體指標
(1)食品藥品安全權重在黨政綜合考核體系中各占2%,“黨政同責”落實率100%,高效統一權威的監管體系基本建立。
(2)農牧業標準化、規范化生產規模達50%以上,“三品一標”種養殖占總量55%,質量安全電子追溯平臺使用率90%以上,產地證明出具率100%,地產主要品種例行檢測合格率98%以上。
(3)全面落實“四有兩責”要求,基層食品藥品監管所規范化率100%,市、縣(區)、鄉(鎮)三級監管機構基礎設施、執法裝備、工作機制基本實現標準化、規范化。
(4)市、縣(區)、鄉(鎮)監管隊伍中的藥學、食品和法律相關專業人員比例逐年提高,達到90%以上;建立健全市級食品藥品檢查員隊伍。
(5)食品藥品風險監測與質量監督抽檢批次較“十二五”期間增加20%。高風險食品生產流通企業、重點餐飲服務單位及基本藥物生產品種抽檢覆蓋率達到100%;基本藥物地產品種抽樣檢測合格率100%。
(6)藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應監測100%全覆蓋;藥品不良反應監測報告達到460份/百萬人,醫療器械不良事件報告數達到260份/百萬人。
(7)食品生產經營實行風險分級管理,覆蓋到食品生產環節的95%以上,食品品種的90%和食品經營市場的80%以上。
(8)藥品生產企業GMP執行率100%,藥品經營企業GSP符合率100%,年度跟蹤檢查率100%。醫療器械經營企業質量管理規范實行率100%,保健食品生產企業質量管理規范達標率100%,化妝品生產企業衛生規范達標率100%。
(9)全面提升餐飲服務質量管理水平,打造平安餐飲。餐飲單位量化分級率達100%,“明廚亮灶”比例達100%,餐廚廢棄物資源化處理率達到75%以上。
(10)加強食品藥品技術監督能力建設。全面提升市級檢驗機構的化學藥和中藥的獨立全項檢驗能力,全項檢驗率不低于80%;食品(保健食品)和化妝品檢驗檢測能力覆蓋轄區產品的60%以上;縣級食品檢驗機構100%具備基本理化和細菌學監測能力,鄉鎮食品藥品監管所100%具備食品快速檢驗能力。
(11)建立健全食品藥品風險監測體系,食品安全風險監測點覆蓋所有縣(區),食源性疾病監測哨點覆蓋二級以上醫院;建立藥品醫療器械、化妝品不良反應監測哨點7個。
(12)依法治食治藥,行政審批網上辦理率達到100%,食品藥品監管信息公開率100%,行政案件信息公示率100%,執法案卷評查率100%,假藥和大案要案司法審查率100%。
(13)落實“四個最嚴”要求,食品藥品安全違法犯罪行為查處率100%,問題隱患排查率100%,風險監測和監督抽檢不合格后處置率100%。
(14)加大示范創建力度,創建國家和省級農產品質量安全縣4個,國家和省食品安全示范城市3個,國家和省級食品藥品安全示范點100個。
(15)食品藥品重點生產經營主體的信用信息覆蓋率達到100%,守信激勵和失信懲戒機制有力有效,與社會信用體系有機銜接,切實發揮保障食品藥品安全的基礎性作用。
(16)食品藥品科普宣教活動覆蓋所有鄉鎮,科普宣傳站達到70個;公眾對食品藥品安全知識知曉率達到80%以上,對食品藥品安全滿意率達到70%以上。
(17)食品藥品安全重要信息傳遞有序,應急處置及時、有效、規范,不發生較大以上食品藥品安全事故。
(18)應用互聯網技術,建立健全監管門戶網站,融合基礎數據、抽樣監測、風險警示、應急處置、輿情監測、移動執法、電子追溯等子系統,實現系統內部聯動,平臺對外銜接,監管數據共享,基礎信息公用,推行智慧監管,化解力量不足的矛盾,提高行政監管效能。
(一)健全食品藥品安全監管體系。 一是完善食品藥品安全責任體系。落實食品藥品安全“黨政同責”要求,強化“屬地管理”責任,改進食品藥品安全委員會工作機構與機制,加強工作統籌協調,實現“四有兩責”目標。將食品藥品安全工作納入地方黨政領導班子政績考核和政府目標責任制考核評價體系,健全考核評價與績效評估機制,全面實行目標管理責任制。二是鞏固監管體制改革成果。繼續完善市、縣食品藥品監管、稽查和檢驗檢測體系,推進鄉鎮、街道食品藥品監管所建設,加強食品藥品行政管理、監管執法、技術支撐和基層監管“四位一體”監管體系建設,確保各級食品藥品監管機構依法獨立履行監管職能。三是深化行政審批改革。加強食品藥品安全風險分類管理,推行分級審批,取消下放審批事項,優化審批流程,統一許可標準,規范核查行為,促進食品藥品放管服改革。
(二)加強食品藥品安全監管能力建設。 一是提高檢驗檢測能力。全面完成市、縣食品藥品檢驗檢測建設項目,推進縣級食品藥品檢驗檢測機構資源整合與規范化建設。開展基層食品藥品監管所快速檢測室標準化建設,促進農貿市場、大型商場設立快檢室,形成以市級檢驗機構為中心,縣級檢驗機構合理分布,鄉鎮快速檢測篩查,企業市場自檢為補充的全方位、層級式檢測體系。加強食品安全風險監測能力建設,更新監測設備,提高檢驗水平,提升監測能力。二是提升應急處置能力。健全應急隊伍,配備基礎裝備,完善處置制度,強化信息報告,加強輿情監測,深化應急合作,開展應急演練,促進應急管理的標準化、制度化和規范化,有效防范突發事件,提高應急處置能力。三是推進信息化監管。加強與省級監管部門的業務數據信息銜接,建立覆蓋全區域、全品種監管基礎信息的數據庫。完善食品藥品安全投訴舉報體系,建立稽查執法移動系統,建成橫向聯通、縱向聯動、集散一體、高效運行的投訴舉報和稽查辦案系統。積極推進食品藥品質量追溯體系建設,實現監管部門、生產企業、經營門店、社會大眾即時查詢的扁平化信息服務。推動全省食品藥品監管“互聯網 + ”建設,促進食品藥品信息專網向鄉鎮監管所延伸,實現辦公、稽查、執法、審批、視頻會議上下一體化。四是提高行政執法能力。編制食品藥品監管執法能力提升計劃,分類別分層級開展法律法規、執法辦案、問題排查、應急處置等基礎技能教育培訓,提高綜合能力,優化知識結構,切實提高執法檢查的有效性、規范性、依法性。參照省上標準,補充省上配備不到位的食品藥品執法裝備、取證工具、快速檢測和應急處置等現代化裝備。五是完善執法監管機制。探索建立食品藥品安全聯動監管機制,健全食品藥品監管部門間、部門科室與稽查、市場巡查與專項整治、行政執法與刑事司法的聯動檢查機制,制定聯合執法、聯席會商、信息交流、輿情傳遞等制度,及時發現風險線索,適時分析研判,排查隱患。六是健全違法犯罪懲治機制。制定重大案件掛牌督辦制度,完善協調指導、監督檢查機制,強化案件查辦、督辦、協調和指導力度,促進相關部門執法到位、懲處到位、打擊到位。建立食品藥品違法犯罪偵辦機構,加強行政執法和刑事司法監督平臺的對接,健全工作機制,形成嚴打重治合力,強化嚴懲重罰的威懾作用。
(三)構建食品藥品風險防控機制。 一是建立風險發現機制。將食品藥品安全納入社會綜合治理的網格化管理體系,推行網格化監管,做實日常巡查,做細風險排查。充分利用技術手段,加強高風險品種的系統性排查,提高問題的發現率,提升風險的預警性。二是建立風險評估機制。市級每3個月、縣級每2個月結合日常監管、抽樣檢驗、督查飛檢開展風險分析評估,及時處理隱患問題,全面防控安全風險。三是強化全過程風險控制。加強食用農產品、食品、藥品的源頭治理,嚴把投入品、添加劑、原料購進驗收、質量檢驗檢測、生產過程控制、在線風險檢測和產品留樣等風險點管理,提高全過程質量管理水平。四是健全風險管理機制。完善食品安全風險會商、工作聯動、問題防控等制度,定期開展風險會商,及時發布抽檢、案件和安全形勢信息。加快智慧管理平臺建設,運用大數據分析風險,實現信息互聯互通和風險監測預警。
(四)提升食品藥品安全保障水平。 一是強化食用農產品質量安全。加強食用農畜水產源頭治理,嚴把生產環境安全關、投入品監管關和標準化生產關,推進食用農產品產地認定、產品認證管理和生產基地標準化建設,“三品一標”總量達300個以上,種植養殖占總量55%以上,全面提高食用農產品質量。建立農藥、獸藥、肥料、飼料及添加劑等農業投入品監管制度,全面禁止甲胺磷等高毒農藥經營使用,蔬菜農藥殘留檢測合格率達到98%以上,瘦肉精污染檢測合格率達100%,飼料抽檢合格率達95%以上。嚴厲打擊私屠濫宰行為,合理規劃設置屠宰點,推行集中區域養殖屠宰和檢疫監管,屠宰檢疫率100%,病死病害肉無害化處理率100%,縣城以上市場、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點屠宰企業。二是提升食品質量安全水平。入市食用農產品全部納入監管,大中型農貿市場、商場超市全面建立食品快速檢測室,食品生產經營單位持證率達到100%,食品安全抽檢達到4批次/千人,抽檢合格率達到98%以上。食品安全狀況外置化、信用評價、負面清單覆蓋率100%,“透明車間、陽光倉儲、明廚亮灶”等陽光操作覆蓋率100%,食品安全追溯平臺加入率、應用率和“電子一票通”索取率達到95%以上,重大活動餐飲服務食品安全保障率、零差錯率100%。三是提升藥品質量安全水平。健全完善藥品全品種、全過程追溯體系,強化風險管控,保障GMP、GSP、GPP有效實施,完善醫療機構藥房規范化建設,全面推進藥品生產經營企業轉型升級,保障藥品使用安全有效。推進中藥質量提升計劃,提高醫療機構制劑質量標準,強化特殊藥品源頭治理,加強不良反應監測工作。制劑企業100%建立規范化質量控制實驗室,中藥企業100%建立正品標本室,成品留樣率、原輔料留樣率達到100%。加大食品藥品質量抽檢頻次和力度,提高監督抽驗的靶向性和監督管理的有效性,藥品評價性抽檢、基本藥物全品種抽檢覆蓋率達到100%。四是提高醫療器械監管水平。深化醫療器械分級分類管理,落實醫療器械生產經營質量管理規范。健全在用醫療器械管理制度和高風險在用醫療器械定期檢查制度,加強大型醫療設備、高風險和高值耗材類醫療器械的常態化監管,植入性等高風險醫療器械可追溯率達到100%。五是開展突出問題專項治理。針對養殖水產、洗消保潔、冷鏈產品、流動攤販、農村市場等主要領域、關鍵環節、重點產品,開展突出問題“凈網”綜合治理,堅決打擊無證無照、超范圍經營、虛假宣傳、商標侵權等違法行為,營造誠實守信的市場環境,安全放心的產品環境,保護消費者合法權益。六是發揮典型示范引領作用。深化食品安全示范街、示范店、示范學校食堂創建工作,開展國家級、省級食品安全示范城市和農產品質量安全縣創建活動,完善動態評估機制,鞏固提升示范創建成果,全面提高質量管理水平。
(五)提高依法行政水平。 一是加強依法行政能力建設。細化食藥、農業、畜牧、公安、工商等部門的食品藥品監管權力清單、責任清單、負面清單,厘清責任事項、責任主體、責任方式,形成事明責清的履職機制??茖W劃分市、縣(區)、鄉(鎮)食品藥品監管部門事權,建立“上下對應、權責一致、統一規范”的監管體系和分工負責、協同監管的工作機制。針對市場中的突出問題和行政執法的薄弱環節,開展執法監督,分析趨勢性問題,促進嚴格規范、公正文明執法。二是加大依法行政力度。公開行政權力和責任清單,按照“雙隨機、一公開”原則,完善兩庫一清單,加強事中事后監管。加強行政執法信息平臺建設,全面公開行政許可和處罰信息。推進基層規范化執法,統一執法內容、程序、文書、標準,完善行政處罰自由裁量標準,應用說理性處罰決定書,落實行政執法責任制。完善行政執法與刑事司法銜接機制,共享案件信息,探索完善食品藥品行政執法與刑事司法聯合辦案機制。三是提高規范化執法水平。全面推行重大行政執法法制審核制度,開展執法案卷評查,規范行政復議程序,執行執法問責制度,完善工作機制,抓好日常執法,提高行政執法的規范化水平。
(六)推進社會共治。 一是加強社會監督。充分發揮各級政府的組織、領導、引導和推動作用,加快構建統一權威、科學高效的食品藥品安全綜合治理體系。加強與新聞媒體溝通協調,支持媒體輿論監督,曝光典型案件,震懾違法犯罪行為。引導社會輿論正確傳播食品藥品安全正能量,形成全社會共同關注、積極參與的食品藥品安全社會氛圍。完善有獎舉報制度,落實舉報獎勵資金,鼓勵社會公眾及行業內部人士舉報食品藥品違法行為。發展食品藥品義務監督員、協管員隊伍,拓展社會監督和群防群控途徑,促進政府監管、企業自律、社會協同、公眾參與、法治保障的食品藥品安全社會共治格局形成。建立食品藥品新聞發言人制度,及時回應社會關切,權威發布食品藥品安全監管信息。開展食品藥品誠信經營、放心消費等活動,發揮示范引領作用,激發社會正能量,構建政府、市場、社會密切協同的多元化治理格局。二是強化行業自律。支持、培育食品藥品行業協會組織發展壯大,發揮行業教育功能,引導企業誠信經營,提高自我管理、自我監督、自我服務、自我規范水平。強化食品藥品企業法人代表、質量負責人第一責任,健全管理機構,完善管理制度,落實主體責任,依法生產經營。
(七)加強基層監管能力建設。 一是推進基層監管所規范化建設。加大基層監管所硬件、軟件投入,完善工作規范,推進格式化檢查、網格化監管、規范化執法,提高日常監管效能。穩步提高食品藥品監管隊伍專業化比例,至“十三五”期末基層人員到崗率100%。二是加強基層基礎建設。按規范化標準配備縣(區)、鄉(鎮)食品藥品監管機構業務用房、執法車輛、執法裝備,保證基層監管有場所、有人員、有經費、有制度、有職責、有考核、有設施、有裝備。三是提升基層隊伍素質。加強基層教育培訓,采用請進來指導、送出去學習、集中強化授課、實戰實訓鍛煉、現場觀摩學習等方式,強化監管法律知識,提高巡查稽查技能,提升發現問題、排查隱患和應急處置能力。
(八)服務食品醫藥產業發展。 一是強化產業發展服務平臺。圍繞“五大”發展理念,全面簡政放權,提升服務和保障食品藥品產業發展的能力。完善網上辦事機制,簡化辦理流程,壓縮許可時限,規范核查標準,提高審批效能。對食品藥品重大投資和技術改造項目,開辟“綠色通道”,隨到隨審,全程指導服務。推動食品藥品領域先進技術、產品、服務與健康產業融合發展,制定優惠政策,培育前景好、影響大的產品引領市場發展。大力支持行業與電子商務、現代物流的融合,有效提高產品流通的時效性和質量安全性。二是服務食品產業發展。支持食品龍頭企業和特色產業快速發展,給予政策指導、快速審批、質控技術與安全管理方面的培訓指導。加大餐飲服務業的硬件升級改造,制定優惠政策,推動質量提升,防止餐桌污染,把好食品安全最后關口。三是支持醫藥產業做強做大。立足區位優勢,加大藥品產業的供給側結構性改革,推動醫藥企業與科研院所、檢驗機構合作,提高研發能力,引進、培育生物制藥和中藥材種植加工項目,挖掘資源優勢,激發市場活力。支持骨干企業收購、兼并零售單體藥店,發展醫藥零售連鎖企業,壯大醫藥商業流通。加大對企業管理和檢驗人員的培訓力度,幫助企業提高能力,規范生產經營行為。四是貫徹可持續發展理念。緊緊圍繞市委、市政府的戰略部署,跟蹤培育一批對全市轉型跨越發展有貢獻的食品、藥品和中藥材種植加工項目,促進產業結構優化,提高產業競爭力和集中度,提升食品藥品產業對全市經濟發展的貢獻率。
(九)加強食品藥品信用建設 。 一是建設食品藥品安全信用體系。健全信用評價體系,制定食品藥品信用分級分類管理標準,建立信用檔案和數據庫,實現與相關部門信用平臺的有效對接,加大信用結果的公開與聯合懲戒力度,實現風險與信用信息共享、數據交換和分類管理。二是健全食品藥品信用管理制度。全面實施食品生產經營者違法違規記分管理辦法,建立企業“一戶一檔”信用檔案,推進不合格藥品招標采購“一票否決制”制度,實現食品藥品信用記錄和從業人員信用信息的共享查詢,發揮失信聯合懲戒的警示和威懾作用。繼續實施“黑名單”制度,加大違法違規企業和產品的公示力度,制訂行規行約、自律規范和職業道德準則,發揮行業協會“自我教育、自我管理、自我服務、自我監督”作用。三是開展文明誠信創建活動。建立健全信用評價系統,大力開展食品藥品安全示范和“文明誠信企業”創建活動,充分利用各類媒體,公布企業、產品的信用情況和和違法違規信息,激勵誠信企業,培育守信典范,懲治失信企業,提升全市食品藥品安全水平。
五、保障措施
(一)加強組織領導。 各地各有關部門要從落實“四個最嚴”、加強公共安全的高度,充分認識食品藥品安全對保障改善民生、實現創新驅動發展和經濟轉型升級的重要意義,用新思維分析新情況,用新舉措應對新形勢,用新方法解決新問題。切實加強組織領導,認真履行食品藥品安全“黨政同責”和“屬地管理”責任,將食品藥品安全納入重要議事日程,與各項民生工作同步規劃、同步部署、同步推進。分解落實規劃確定的目標、任務和重點工程,制定年度實施計劃,分階段有步驟地抓緊落實,確保各項目標如期落實。
(二)強化保障投入。 加大財政扶持,積極爭取項目資金,提供資金保障,是食品藥品安全形勢的需要。要在充分利用和合理配置現有資源基礎上,建立與食品藥品安全監管職責相匹配的人員、經費增長保障機制,引導社會資金投入食品藥品安全領域,切實保障項目建設,為食品藥品安全提供資金保障。
(三)完善政策措施。 加快完善食品藥品安全監管機制,保證食品藥品安全監管的統一性和權威性,保證監管的專業性、技術性和系統性要求。合理劃分地方事權,著力解決上下級權責不清、權責不匹配等問題。要完善招標采購、醫保報銷、藥品價格行為監管政策,促進醫藥經濟健康發展。要積極引導食品藥品生產經營企業兼并重組,促進資源向優勢企業集中,提高食品醫藥產業規范化、規?;?、集約化水平。
(四)嚴格考核評估。 將規劃任務落實列為各級黨委政府和各有關部門的考核評價內容,建立健全考核評估和監督機制,對規劃執行情況進行動態跟蹤、實施績效評估,加強督促檢查、中期考核和終期評估,確保各項任務落實到位。
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附件:“十三五”期末張掖市食品藥品安全主要指標預期目標
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附件
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“十三五”期末張掖市食品藥品安全
主要指標預期目標
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序號 |
指標體系 |
主要指標 |
預期目標 |
責任單位 |
1 |
技術支撐 |
市級食品藥品檢驗檢測項目建設 |
建成實驗大樓,投入使用 |
市質量檢驗檢測研究院 |
縣級食品藥品檢測中心 |
通過質量體系認證并具備基本檢驗能力 |
縣(區)政府 |
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鄉鎮食品快檢室 |
達到設備齊全、方法規范、結果可用的要求 |
市、縣(區)食藥監局、肅南縣市場監管局 |
||
農產品質量檢驗機構 |
建成市、縣級7個檢測中心 |
縣(區)政府、市農業局 |
||
2 |
源頭治理 |
農業標準化生產程度 |
50% 以上 |
市農業局 |
農畜產品“三品”認證品種 |
300 個以上 |
市農業局、市畜牧局 |
||
食用農產品質量追溯信息平臺應用率 |
90% 以上 |
市農業局 |
||
蔬菜農藥殘留檢測、屠宰檢疫和病死病害肉無害化處理率 |
98 %以上、100%和100%, |
市農業局、市畜牧局 |
||
3 |
風險管控 |
基本藥物檢驗合格率 |
100 % |
市、縣(區)食藥監局、肅南縣市場監管局 |
食品監督抽檢數、合格率、后處置率 |
4 批次/千人、98%以上、100% |
|||
藥品監督抽檢覆蓋率、合格率、后處置率 |
100% 、100%、100% |
|||
食品安全風險監測點縣區覆蓋率 |
100% 覆蓋 |
市衛計委 |
||
藥品不良反應、醫療器械不良事件監測報告(百萬人/年) |
藥品460,醫療器械260 |
市、縣(區)食藥監局、肅南縣市場監管局 |
||
透明車間、陽光倉儲、明廚亮灶等陽光操作覆蓋率 |
100% |
|||
食品安全追溯平臺加入率、應用率和電子一票通索取率 |
95% 以上 |
|||
重大活動餐飲安全保障率、零差錯率 |
100% 、100% |
|||
藥品GMP、GSP、醫療器械經營質量管理規范、化妝品生產企業衛生規范率 |
100% 、100%、100%、100% |
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序號 |
指標體系 |
主要指標 |
預期目標 |
責任單位 |
4 |
責任落實 |
食品藥品安全“黨政同責”責任體系 |
100% |
市、縣(區)黨委、政府 |
食品藥品安全“四有兩責” “四個最嚴”落實率 |
100% 、100% |
|||
國家和省食品安全示范城市、國家和省級農產品質量安全縣 |
示范城市3個,農產品質量安全縣4個 |
市、縣(區)食藥監、農業部門 |
||
5 |
基層基礎 |
基層監管機構規范化建設達標率,基礎設施、執法裝備配備率 |
100% 、100%、100% |
縣(區)政府 |
藥學、食品和法律相關專業占比 |
90% 以上 |
市食藥監局 |
||
建立市級食品生產檢查員隊伍 |
100% |
|||
食品藥品監督檢驗經費 |
專項監管和協管員經費列入預算 |
市財政局、縣(區)政府 |
||
6 |
績效評價 |
食品藥品監管信息公示率、行政處罰案件信息公示率 |
100% |
市、縣(區)食藥監局、肅南縣市場監管局 |
網上審批、案卷評查、大案要案司法審查率 |
100% 、100%、100% |
市、縣(區)食藥、公安部門 |
||
公眾食品藥品安全滿意率和知曉率 |
70% 以上、 80%以上 |
市、縣(區)食藥監局、肅南縣市場監管局 |
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